Nach über vierjährigen Verhandlungen hat das Europäische Parlament am 5. April die EU-Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation; MDR) verabschiedet. Die Verordnung tritt vermutlich im Mai 2017 in Kraft und gilt nach einer dreijährigen Übergangsfrist ab Mitte 2020 in jedem EU-Mitgliedsstaat. Damit wird in Deutschland die heute geltende Medizinprodukte-Richtlinie (MDD) und das deutsche Medizinproduktegesetz (MPG) abgelöst.
Die strengeren Anforderungen sollen die Sicherheit von Medizinprodukten europaweit verbessern. Jedoch wird die Übergangsfrist aufgrund der vielen neuen Regelungen und Anpassungen von der Medizintechnik-Branche als zu kurz erachtet.
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